廣濟(jì)藥業(yè)(孟州)有限公司在藥品生產(chǎn)過程中，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度有著極高要求。隨著生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升，原有的空氣過濾系統(tǒng)已無法滿足日益嚴(yán)格的 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。為確保藥品質(zhì)量不受空氣污染影響，公司決定采購一批高效過濾器對(duì)生產(chǎn)車間的空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造。經(jīng)過市場(chǎng)調(diào)研和對(duì)比后選擇了JAF高效過濾器。

采購需求分析

1、過濾效率：根據(jù)不同生產(chǎn)區(qū)域的潔凈度等級(jí)要求，如無菌藥品生產(chǎn)的 A 級(jí)區(qū)（高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)），高效過濾器對(duì) 0.3 微米粒徑粒子的過濾效率需達(dá)到 99.97% 以上；B 級(jí)區(qū)（無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作 A 級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域）過濾效率也需在 99.9% 以上。

2、過濾器材質(zhì)：要求過濾器材質(zhì)無毒、無異味、耐腐蝕，且不會(huì)釋放任何可能污染藥品的物質(zhì)。例如，選用玻璃纖維濾紙作為過濾介質(zhì)，外框采用不銹鋼或鋁合金材質(zhì)，密封膠需符合醫(yī)藥級(jí)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

3、尺寸與安裝方式：需適配現(xiàn)有的空氣凈化設(shè)備和通風(fēng)管道系統(tǒng)，過濾器尺寸精確到毫米級(jí)別。同時(shí)，考慮到車間的空間布局和設(shè)備維護(hù)便利性，采用側(cè)裝式或頂裝式等不同安裝方式，并要求過濾器具有良好的密封性，防止空氣泄漏。

4、穩(wěn)定性與耐用性：能夠在長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的條件下保持穩(wěn)定的過濾性能，過濾器的使用壽命不少于一年（在正常使用和維護(hù)條件下），且在運(yùn)行過程中不會(huì)因風(fēng)壓變化、溫度濕度波動(dòng)等因素而出現(xiàn)性能大幅下降或損壞的情況。

效果評(píng)估

1、空氣質(zhì)量提升：新的高效過濾器安裝運(yùn)行后，生產(chǎn)車間的空氣質(zhì)量得到明顯改善。塵埃粒子數(shù)量大幅減少，空氣中的微生物含量也得到有效控制，為藥品生產(chǎn)創(chuàng)造了更加潔凈、安全的環(huán)境，大大降低了藥品受污染的風(fēng)險(xiǎn)。

2、產(chǎn)品質(zhì)量保障：在后續(xù)的藥品生產(chǎn)過程中，通過對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的跟蹤監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，因空氣污染導(dǎo)致的藥品質(zhì)量問題發(fā)生率降為零。產(chǎn)品的穩(wěn)定性和一致性得到了更好的保障，提高了公司藥品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。

3、經(jīng)濟(jì)效益分析：雖然采購高效過濾器及相關(guān)安裝調(diào)試費(fèi)用增加了一定的生產(chǎn)成本，但由于產(chǎn)品質(zhì)量的提升，減少了因質(zhì)量問題導(dǎo)致的藥品召回、返工等損失，同時(shí)也提高了生產(chǎn)效率。綜合計(jì)算，此次采購項(xiàng)目在長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)中為公司帶來了明顯的經(jīng)濟(jì)效益。

客戶反饋

 廣濟(jì)藥業(yè)(孟州)有限公司對(duì)我司高效過濾器給予了高度評(píng)價(jià)。經(jīng)過一段時(shí)間的使用，車間環(huán)境的潔凈度得到提升，同時(shí)也提高了生產(chǎn)設(shè)備的使用壽命和運(yùn)行效率。該藥業(yè)公司表示，貴司的產(chǎn)品和服務(wù)為其企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了有力支持，未來將繼續(xù)與貴司保持合作關(guān)系，并向同行業(yè)企業(yè)推薦貴司的產(chǎn)品。

    JAF佳合集團(tuán)是一家專注于凈化行業(yè)中的集團(tuán)公司，三大生產(chǎn)基地（重慶、天津、蘇州）；主營(yíng)初效、中效、高效過濾器、過濾器材料，如有需求可以隨時(shí)咨詢,為您解答相關(guān)問題。

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